盐酸曲美他嗪片人体药动学和生物等效性评价

摘要：

目的:评价国产与进口盐酸曲美他嗪片在健康人体的生物等效性.方法:20名健康男性受试者按两制剂两周期的交叉试验设计口服单剂量20 mg的参比制剂和受试制剂后,采用高效液相色谱-质谱联用测定血浆中曲美他嗪的浓度,使用DAS 1.0软件计算各药动学参数并进行生物等效性统计分析.结果:参比制剂和受试制剂的Cmax分别为(65.1±11.8)和(65.0±13.6)μg·L-1;tmax分别为(1.9±0.5)和(2.2±0.8)h;AUC0-24h分别为(576.6±112.8)和(591.5±119.6)μg·L-1·h;t1/2分别为(5.4±0.5)和(5.5±0.6)h.受试制剂的相对生物利用度为(102.8±8.8)%(AUC0-24h,T/AUC0-24h,R×100%).结论:国产与进口盐酸曲美他嗪片具有生物等效性.

关键词：曲美他嗪、药动学、生物等效性、液相色谱-质谱法

所属期刊栏目：27

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2007-06-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：479-481