三交叉设计头孢羟氨苄两剂型的药动学及人体生物等效性

摘要：

目的:研究18名健康志愿者的单剂量口服3种头孢羟氨苄制剂后的血药浓度经时过程,以及三者的生物等效性评价.方法:采用三交叉试验方法进行试验设计,18名健康受试者随机分为3组,自身交叉口服单剂量头孢羟氨苄胶囊(T)、头孢羟氨苄颗粒剂和头孢羟氨苄胶囊(R),采用高效液相色谱法测定人血浆中头孢羟氨苄浓度.结果:采用3P97软件计算主要药动学参数经双因素方差分析后为:Cmax分别为(31.6±7.0),(31.8±7.0),(31.9±7.5)mg·L-1;Tmax分别为(1.8±0.5),(1.8±0.5),(1.8±0.5)h;T1/2Ke分别为(1.96±0.20),(1.95±0.28),(1.94±0.30)h;MRT0-t分别为(3.2±0.4),(3.2±0.4),(3.1±0.4)h;AUC0-t分别为(112.5±29.6),(113.2±31.3),(111.3±28.6)mg·h·L-1等.结论:两种受试制剂与参比制剂具有相同的生物效应.

关键词：头孢羟氨苄、高效液相色谱法、药动学

所属期刊栏目：27

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：辽宁省教育科学规划项目46-25

在线出版日期：2007-03-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：41-43