富马酸异丙吡仑片的人体生物等效性

摘要：

目的:研究富马酸异丙吡仑片的人体相对生物利用度.方法:健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服富马酸异丙吡仑试验和参比制剂,用高效液相色谱法测定血浆中异丙吡仑的浓度.用3p97药动学程序计算相对生物利用度和评价生物等效性.AUC0-36,AUC0-infnf和Cmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验.结果:单剂量口服试验制剂和参比制剂后血浆中的异丙吡仑的Cmax分别为(1.10±0.14)mg·L-1和(1.09±0.15)mg·L;tmax分别为(1.8±0.5)h和(1.9±0.6)h;AUC0-36分别为(9.1±1.9)mg·h·L-1和(9.2±2.3)mg·h·L-1;AUC0-inf分别为(9.6±2.0)mg·h·L-1和(9.9±2.4)mg·h·L-1;Cmax、AUC0-36、AUC0-inf的90%可信区间分别为94.6%～107.1%、92.1%～106.1%、90.0%～106.2%.结论:试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(100.4±17.8)%,试验制剂和参比制剂具有生物等效性.

关键词：富马酸异丙吡仑、生物等效性、高效液相色谱法

所属期刊栏目：26

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2006-04-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：151-154