10.3321/j.issn:1001-5213.2004.09.044
静脉注射用粉针剂中不溶性微粒考察
目的:考察临床常用静脉注射用粉针剂复配后注射液中不溶性微粒变化.方法:将临床常用抗生素粉针剂按静注实际用量用0.9%氯化钠注射液溶解后,用微粒分析仪检测直径大于25.0,10.0 μm的粒子数.结果:复配后有29个批次的制剂不含25.0 μm以上粒子,占样品总数的53.70%;所有复配液均含有10.0 μm以上的粒子,占100%;复配后符合药典规定的有23批次,占42.59%.结论:静脉注射药液中的不溶性微粒污染不容忽视,临床须加强控制微粒污染的措施.
不溶性微粒、粉针剂、质量控制
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R927.11(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2005-01-13(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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