辅酶Q10片药动学与人体相对生物利用度试验

摘要：

目的:研究浙江万马药业有限公司研制的辅酶Q10片与沈阳卫材制药有限公司相同产品的生物利用度和生物等效性.方法:8名男性健康志愿者随机分成2组,分别服用两个厂家生产的辅酶Q10片剂100 mg,用反相高效液相色谱法测定其血药浓度,并计算药动学参数.结果:浙江万马药业有限公司研制的辅酶Q10片与市售沈阳卫材制药有限公司生产的辅酶Q10片,口服后达峰时间分别为(3.8±0.7)和(3.6±0.9)h,达峰浓度分别为(1.3±0.5)和(1.3±0.5)mg·L-1,AUC分别为(28.2±12.4)和(27.2±11.6)mg·L-1·h.结论:以沈阳卫材制药有限公司能气朗片为参比片,浙江万马药业有限公司研制的辅酶Q10片人体相对生物利用度为104.3%,经统计分析,两者无显著差异,证明生物等效.

关键词：辅酶Q10片、高效液相色谱法、生物利用度、生物等效性

所属期刊栏目：24

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2005-01-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：527-529