10.3321/j.issn:1001-5213.2004.04.004
斑蝥素脂质体凝胶剂的研制与质量评价
目的:研究斑蝥素脂质体凝胶的制备工艺,并初步评价其质量.方法:用均匀设计法优选斑蝥素脂质体(LC)的最佳处方及制备工艺,借助数字显微镜及病理图像分析系统(Motic B5 professional series)观测其外观、大小及分布;用离心法结合GC法测定其包封率及渗漏率;并进一步将其制成凝胶剂,初步观察其稳定性,并以家兔为试验对象与对照品(较膏剂)比较其皮肤刺激性,用大鼠离体皮肤的扩散实验与对照品比较斑蝥素的透皮扩散情况.结果:所得脂质体外观圆整,粒径分布均匀,平均包封率为(79.7±1.2)%(n=5),稳定性良好;所得凝胶剂为半透明粘稠状胶体,与对照品相比皮肤刺激性显著减小,24 h后皮肤内斑蝥素的滞留量显著增加(为对照组的2.6倍),而透皮扩散的量极微.结论:该脂质体凝胶制备工艺可行,质量稳定,检测方法可靠,高效、低毒,可望成为临床治疗斑秃的新制剂.
斑蝥素、脂质体凝胶剂、制备、质量评价
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R28(中药学)
2004-07-22(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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