10.3321/j.issn:1001-5213.2003.02.008
那格列奈片的溶出度考察
目的:建立那格列奈片的体外溶出度的测定方法.方法:桨法,高效液相色谱法检测,提取溶出参数T50、Td、m进行统计分析,并采用相似因子法评价试验药品和进口对照品溶出度的相似程度.结果:三批试验药品的溶出度批内、批间无显著性差异,三批试验品的相似因子分别为84.0,80.0,79.5,三批样品的溶出度与国外制剂相似.结论:本方法测定简便,结果准确可靠;试验药品与对照品的体外溶出度无明显差异,提示该试验药品的生产工艺稳定可靠.
那格列奈片、HPLC、溶出度、相似因子法
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R944.9(药剂学)
2004-01-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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