那格列奈片的高效液相色谱分析

摘要：

目的:建立那格列奈片中主药那格列奈及杂质的高效液相色谱测定方法.方法:采用Shim-Pack CLC-ODS(150 mm×6.0 mm)色谱柱,甲醇-0.02 mol.L-1磷酸盐缓冲液(pH 6.6)(75∶25)作流动相,检测波长210 nm,含量测定采用外标法,杂质检查采用面积归一化法.考察了不同流动相下那格列奈的色谱行为及其与杂质的分离情况.结果:在优化的色谱条件下,片剂辅料不干扰测定,有关杂质与主药那格列奈分离良好,那格列奈线性范围5.1～101.0 mg*L-1,最低检测限0.2 mg*L-1,含量测定的回收率99.4%～100.4%,RSD＜1.7%.结论:此法简便,准确,专属性强,重现性好,可用于那格列奈片的质量控制、稳定性考察和有效期预测.

关键词：那格列奈、高效液相色谱、含量测定、杂质检查

所属期刊栏目：22

分类号：R965.2(药理学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：711-714