10.3321/j.issn:1001-5213.2001.05.027
丙烯酸树脂在薄膜包衣中的应用
@@丙烯酸树脂是由丙烯酸和甲基丙烯酸及其酯,以一定比例共聚而成的一类高分子聚合物,具有安全、稳定、惰性及无刺激等优点,为USP/NF收载品种。目前,以丙烯酸树脂(甲基丙烯酸甲酯,商品名plexiglas)为聚合物母体,衍生出一系列聚甲基丙烯酸酯,其中药用聚合物的商品名统称为优奇特(Eudragit)[1]。由于Eudragit具有成膜性能优良、各型号间相容性好等优点,国外已广泛应用于薄膜包衣、骨架制剂、微球及透皮等给药系统。上海医药工业研究院开发出了一系列国产品种,定名为I~IV号树脂,受到国内药学工作者的广泛重视。本文仅就Eudragit在薄膜包衣中的应用做一综述。
1 胃溶(崩)材料
包括Eudragit E和Eudragit RD100等。另外根据不同制剂需要,Eudragit E 还分E100、E12.5、EPO、E30D等型号,其中100代表颗粒剂,12.5为固含量12.5%(w/w)的异丙醇/丙酮溶液,这两类主要适合有机溶剂包衣;PO表示粉末,多用于骨架制剂;而30D为固含量30%(w/w)的水分散体,用于水分散体包衣。国产IV号树脂相当于Eudragit E100,两者性能基本接近。Eudragit E功能基团为叔氨基,该材料遇胃酸等pH 5.0以下消化液能快速成盐溶解,有效避免口腔、食道等部位释药,但又不影响药物的溶出时间,故主要用于遮盖异味及隔离型包衣。此外,还可作为水不溶性膜控释制剂的致孔剂。刘善奎等[2]研制了盐酸尼卡地平缓释小丸,在水不溶性乙基纤维素(EC)中加入Eudragit E,体外释药符合一级动力学,释药速率与EC和Eudragit E的含量密切相关。
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R944(药剂学)
2004-01-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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