国产与进口地高辛片人体生物利用度的研究

摘要：

目的:国产地高辛片长期以来存在着生物利用度差的问题,为此杭州民生药厂进行了工艺改进.方法:以英国Lanoxin片为对照,采用荧光偏振免疫分析法测定了8名健康男性受试者口服单剂量0.5 mg地高辛片的药时数值,经PKBP-N1程序拟合,计算其药动学参数.结果:国产和进口的Cmax分别为3.0±0.6 ng·ml-1和2.5±0.5 ng·ml-1;Tmax分别为1.1±0.6 h和1.1±0.4 h;AUC分别为37.9±4.2 ng·h·ml-1和37.2±6.1 ng·h·ml-1;杭州民生药厂工艺改进后的片剂相对生物利用度为103.8%±17.0%.结论:国产片与进口片地高辛完全等效.这为临床应用提供参考,也为药品的国际接轨提供依据.

关键词：地高辛片、相对生物利用度、荧光偏振免疫分析法

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分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-08-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：3-5