中药新药临床研究中医证候质量控制的思考

摘要：

文章通过对中药新药临床研究中医证候质控的现状及趋势的分析,探讨中药新药临床研究过程中中医证候质量的相关问题,并提出改进意见.中医证候在指标的赋分方法、各症状权重、数据的重复性等方面尚存在不足之处,需在新药临床试验实践中不断调整.中医证候是中药新药临床研究的重要诊断和疗效指标,探索中医证候质量控制新模式对提升中药临床研究水平具有重要意义.

关键词：中药、临床研究、证候、质量控制、新药、疗效评价

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资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项病毒性肝炎中药新药临床研究规范化平台建设No.2017ZX09304002

在线出版日期：2020-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：2722-2724