基于响应面优化的穿山龙薯蓣皂苷吸入粉雾剂的制备工艺研究

摘要：

目的:制备穿山龙薯蓣皂苷吸入粉雾剂并优化工艺及其处方,为其肺部给药系统的设计提供理论基础.方法:以反溶剂沉淀法制备纳米混悬剂,喷雾干燥法制备微粉,分别测定收率、吸湿率、多分散指数和平均粒径,以总评“归一值”为评价指标,采用星点设计考察进口温度、大豆卵磷脂在辅料总量中的比例以及待喷液浓度3因素对制备工艺的影响,对结果分别进行多元线性和二项式方程拟合,效应面法优选最佳条件并进行预测分析.结果:从相关系数(R2=0.9312,P=0.0001)上看,总评“归一值(OD)”用二项式方程拟合较好,根据优化条件(进口温度140℃,大豆卵磷脂在辅料总量中的比例1:3.3和待喷液浓度4％,此时归一值最大为0.5908)制备的薯蓣皂苷吸入粉雾剂的收率为94.84％,吸湿率4.03％,平均粒径3.998μm,多分散指数0.492,与预测值相比,误差均小于0.3％.结论:星点设计可用于优化制备工艺和处方,优选的穿山龙薯蓣皂苷吸入粉雾剂制备工艺稳定可行,微粉粒径大小适宜,可满足肺部吸入给药的要求.

关键词：穿山龙薯蓣皂苷、吸入粉雾剂、星点设计、效应面法、喷雾干燥

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分类号：TS201.1;R97;R284.2

资助基金：国家自然科学基金;国家自然科学基金;陕西省科技厅项目;陕西省中药基础与新药研究重点实验室;陕西省中药制药重点学科专项;国家中医药管理局中药制剂三级实验室

在线出版日期：2018-12-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：5176-5181