红花注射制剂有效成分含量测定与HPLC指纹图谱的研究

摘要：

目的:建立测定红花注射制剂中羟基红花黄色素A(HSYA)的高效液相色谱法和总黄酮的紫外-可见分光光度法,并研究注射用红花黄色素指纹图谱,以提高红花注射制剂质量标准.方法:采用Merck KGaA Hibar-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相乙腈-含0.5％三乙胺的1％冰醋酸溶液(9∶91),流速1.0mL/min,波长403nm,测定HSYA;使用紫外分光光度计,波长403nm,测定总黄酮;使用Synergl 4μm Hydro-RP 80A色谱柱(250mm×4.6mm,4μm),流动相乙腈-0.05％磷酸,梯度洗脱,流速0.8mL/min,波长270nm,建立指纹图谱.结果:方法学考察表明,检测方法各项指标均符合要求,准确测定了两种制剂10个批次中药效成分含量,所得指纹图谱各色谱峰分离度好,充分反映粉针剂中所含成分种类和比例.结论:测定方法快速准确灵敏,发现粉针剂所含药效成分比例更高,为提高红花注射制剂质量标准提供参考.

关键词：红花、注射用红花黄色素、冻干粉针剂、红花注射制剂、指纹图谱、质量标准

所属期刊栏目：31

在线出版日期：2016-10-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：3528-3533