基于"寒热虚实"辨证治疗功能性消化不良:患者评价结局的随机对照试验

摘要：

目的:从患者的角度,评价中药基于"寒热虚实"辨证治疗功能性消化不良的疗效和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法将来自5个分中心的527例功能性消化不良患者,基于"寒热虚实"辨证分为脾胃虚弱(寒)、脾虚气滞、脾胃湿热、寒热错杂4个证型,分别随机给予中药1、2、3、4号配方或安慰剂治疗.中药及安慰剂均为配方颗粒,分早晚2次服用,每次150rmL.两组治疗疗程均为4周,治疗结束后4周进行随访.评价指标为基于患者评价的消化道症状积分,包括消化道总体症状积分和单项症状积分,分别在第0、4、8周观察记录.结果:4种证型患者接受治疗4周后及随访时,试验组消化道总体症状积分和单项症状积分改善均优于对照组(P＜0.01,P＜0.05).临床试验期间未出现与药物相关的不良反应.结论:中药基于"寒热虚实"辨证治疗功能性消化不良,可改善患者的临床症状,效果明显优于安慰剂,且安全性良好.

关键词：功能性消化不良、"寒热虚实"辨证、随机对照试验、患者评价结局、不良反应

所属期刊栏目：31

分类号：R285.6;R723.11;R574

在线出版日期：2016-02-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：65-71