中医临床研究核心结局指标集形成路径

摘要：

控制临床研究中的随机误差和系统误差,可提高研究结果的真实性和可靠性;临床研究结局指标是否科学合理,直接影响研究结果的价值和实用性.然而,临床研究结局指标选择的随意性,会影响研究结果的应用价值,也不利于研究结果的横向比较和数据合并分析(Meta分析).近些年,结局指标问题正逐步受到学界的重视并研究解决办法.通过形成并应用必须报告的、统一的、标准化的最小结局指标集合,即核心结局指标集(COS),可以有效解决相关问题.制定中医临床研究核心指标集(COS-TCM)对提升中医药临床研究水平和研究结果的价值具有重要意义.文章提出了形成中医核心指标集的路径和需要遵循的规程,以期为相关工作的开展提供方法学支撑.

关键词：核心结局指标、结局指标、临床试验、中医临床研究核心指标集

所属期刊栏目：29

在线出版日期：2014-06-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1352-1355