高效液相色谱法研究天麻素的理化性质及溶液稳定性

摘要：

目的:考察天麻素的平衡溶解度、油水分配系数等理化常数,研究溶剂、温度及pH对其水溶液稳定性的影响.方法:HPLC测定天麻素在不同介质中的平衡溶解度以及不同pH条件下的表观油水分配系数(Papp),以12h内药物含量的RSD为指标考察不同溶剂、温度、及pH对其稳定性的影响.结果:天麻素在甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、乙酸乙酯中的平衡溶解度为1.29×10-1、3.20×10-2、8.89×10-3、4.48×10-3、6.25×10-4 g/mL,在0.9％氯化钠溶液、纯化水、甲醇-水(1:1)、pH 7.8磷酸盐缓冲液(PBS)、pH 7.4 PBS、pH6.8 PBS、pH 5.8 PBS、pH 1.2 HCl中的平衡溶解度为0.334、0.340、0.311、0.302、0.311、0.324、0.328、0.351g/mL;在水、0.9％氯化钠溶液、pH 1.2 HC1、pH 3.0 PBS、pH 4.0 PBS、pH 5.0 PBS、pH 5.8 PBS、pH 7.0 PBS下的Papp分别为0.704、0.269、0.253、0.180、0.485、0.595、0.617、0.757;天麻素在甲醇、乙醇、0.9％氯化钠溶液、纯化水(37℃、40℃、55℃、75℃)、pH 5.8 PBS、pH 7.0 PBS、pH 7.6 PBS中的12h内药物含量的RSD分别为1.86％、0.91％、0.76％、0.78％、0.49％、0.92％、0.70％、0.75％、0.64％、0.39％.结论:天麻素的Papp随着pH增大而增大;在水性介质中的平衡溶解度随着pH增大而减小,在有机溶剂中的平衡溶解度随溶剂极性的增大而增大;天麻素在不同溶剂、不同温度及不同pH的PBS中具有很好的稳定性.

关键词：天麻素、高效液相色谱法、平衡溶解度、表观油水分配系数、稳定性

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资助基金：Scientific Research Foundation of the Ministry of Health:Major Science and Technology Project of Medicine and Health of Zhejiang ProvinceWKJ2012-2-035;卫部科学研究基金——浙江省医药卫生重大科技计划项目WKJ2012-2-035

在线出版日期：2014-03-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：851-854