川芎贴膏制备工艺及其体内外评价研究

摘要：

目的:制备川芎凝胶贴膏,并对其体外渗透特性及体内药动学进行研究.方法:采用均匀设计,以贴膏初黏力、持黏力、剥离强度、膜残留、综合感官及载药量为评价指标,制备川芎贴膏;采用Franz扩散池法进行体外释放及透皮研究;采用微透析技术进行体内药动学研究;采用反卷积分法对体外透皮结果与体内药动学结果进行回归分析.结果:经优化的川芎贴膏12h累积释放率为(37.1354±3.7007)％,24h累积透皮率为(5.1879±0.7535)％.经皮给药后阿魏酸于170min达峰,达峰浓度为(273.17±40.77)ng/mL,体内外相关系数为0.9498.结论:川芎贴膏制备工艺条件简便易于工业化,按优化后的基质处方制备的凝胶膏剂具有良好的延展性,外观平整光滑,符合药用标准.贴膏中有效成分阿魏酸的释放速率远大于透皮速率,限速步骤主要是由于皮肤的屏障作用,寻找合适的透皮促进剂对川芎贴膏发挥疗效具有重要意义.经皮给药后阿魏酸体内外相关性良好,可以采用反卷积分法预测药物的体内过程.

关键词：川芎贴膏、均匀设计法、Franz扩散池法、经皮微透析、体内外相关

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资助基金：北京中医药大学自主课题2011JYBZZXS-052;北京中医药大学复方中药制药研究创新团队发展计划资助2011-CXTD-13

在线出版日期：2013-06-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1259-1266