中医药随机、双盲、安慰剂对照临床试验的质量控制探讨

摘要：

随机、双盲、对照试验作为公认的干预性试验的金标准,也是评价中药疗效及安全性等最符合需要的研究方式.而对临床试验方案的优化设计、研究实施过程中的严格管理,是保证临床试验质量的关键.本课题组从中医药临床试验中方案优化设计、双盲法的实现、安慰剂、研究用中药的质量管理、提高受试者依从性等方面进行了探索,以严格控制中医药临床试验的质量,提供可靠的循证医学证据.

关键词：中医药临床试验、随机、双盲、安慰剂对照、质量控制

所属期刊栏目：27

分类号：R2-03

资助基金：”十一五”国家科技支撑计划项目2006BAI04A10;2007BAI20806;国家中医药行业科研专项项目200707016

在线出版日期：2012-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1479-1481