喜炎平注射液与溶媒配伍稳定性研究

摘要：

目的:研究不同用量的喜炎平注射液与5％葡萄糖注射液和0.9％氯化钠注射液配伍药液的稳定性.方法:将喜炎平注射液与5％葡萄糖注射液和0.9％氯化钠注射液分别按1:250; 2:250; 5:250; 10:250; 20:250; 30:250的比例配伍后,考察配伍后0-6h内药液的性状、pH值、不溶性微粒、主要成分磺化物E含量、液相指纹图谱的变化情况.结果:配伍药液的性状、pH值、主要成分磺化物E含量、液相指纹图谱相似度在配伍后的0-6h内没有显著差异,而不溶性微粒数量有较大变化.结论:喜炎平注射液与5％葡萄糖注射液和0.9％氯化钠注射液配伍4h内比较稳定,为了保证临床用药安全建议配伍使用控制在4h内,且喜炎平注射液用量不宜大于20mL.

关键词：喜炎平注射液、溶媒、配伍、稳定性、高效液相色谱法

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分类号：R22(中医基础理论)

资助基金：“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划项目2011ZX09101-201-04

在线出版日期：2012-08-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1415-1417