中医临床研究设计类型的优化

摘要：

中医临床研究根据研究目的,选用不同类型设计.中医临床探索性研究过程多选用横断面研究、叙述性研究(如病例报告、病例分析等)设计,验证性研究多选用随机对照试验设计.随机对照试验最常用于治疗性或预防性研究,方法比较成熟.随机交叉试验设计,应考虑顺序效应的影响,双肓法是最佳选择.队列研究因为不涉及随机分配患者和盲法,在中医临床研究中可用多种干预措施.病例-对照研究适应面宽,但偏倚较多.横断面研究是中医证候调查常用设计方法.叙述性研究是中医临床经验总结、中医探索性研究的常用设计方法.随机方法推荐第三方中央在线网络随机系统,可靠性高,随机化不易被破坏,注重随机隐藏.在不能采用肓法时,盲态测评也可减少测量偏倚,阳性对照必须有高级别证据的支持.安慰剂使用可提高循证证据级别.

关键词：临床试验、中医、设计类型、优化、随机、盲法、对照

所属期刊栏目：25

分类号：R2(中国医学)

资助基金：国家科技支撑计划;重大新药创制"科技重大专项;中国博士后科学基金;中国博士后科学基金特别资助项目;中国中医科学院自主选题项目

在线出版日期：2010-05-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：556-559