HJ-RY-1型软石治疗垫治疗骨性关节炎临床随机对照研究

摘要：

目的:评价HJ-RY-1型软石治疗垫治疗骨性关节炎的临床疗效和安全性.方法:参照<中药新药临床研究指导原则>(2002试行版)有关气滞血瘀型骨性关节炎的诊断标准和临床疗效评价标准选择受试者,根据随机原则分别纳入试验组(HJ-RY-1型软石治疗垫患处贴敷治疗)和对照组(已上市远红外生物陶瓷贴片患处贴敷治疗).与患处皮肤接触时间每日≥12h,连续使用14d.用药后7、14d观察临床表现6项参数指标改善状况.比较两组总体疗效和不良事件的发生率.结果:干预治疗1周,在临床表现和总体疗效上两组无显著性差异.而干预2周,在活动性疼痛(t值3.3104)、关节活动度(t值3.1596)、自主感觉(t值2.5521),以及总体疗效(t值3.5694)方面两组比较有显著性差异(P<0.05),试验组明显优于对照组.安全性观察,干预处理2周后每组各发现1例白细胞总数偏高,3日后复查恢复正常,未作特殊处理.结论:HJ-RY-1型软石治疗垫用于治疗骨性关节炎,具有使用耐久、简便、安全、有效、经济等优点,临床观察未发现与治疗相关的不良事件问题,值得临床推广.

关键词：软石、砭石疗法、骨性关节炎、随机对照研究

所属期刊栏目：24

在线出版日期：2010-03-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1665-1668