基于全程质量控制的中医临床研究课题中期评估量化指标及说明

摘要：

阐述了基于全程质量控制的中医临床研究课题中期评估量化指标,由10个指标组成纳入病例数/总病例数;研究药物的回收记录,受试者接收药物记录;研究病历的不合理涂改;实验室理化检查溯源;受试者真实性的核实;知情同意书签署;电子研究数据上报;在规定的时间窗内填报电子数据;电子病例报告表与研究病历关键指标的一致性核对;二级监查等10项指标,并对量化指标的内容进行了解释和说明.

关键词：全程质量控制、中期评估、定量评估、量化指标、中医临床研究课题、说明

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资助基金："十一五"国家科技支撑计划重大项目资助2006BAI04A21;第42批中国博士后科学基金资助项目20070420505;第1批中国博士后特别资助科学基金资助200801167;中国中医科学院基本科研业务费自主选题资助Z02119

在线出版日期：2010-03-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1552-1556