国内肛裂随机对照临床研究文献的质量评价

摘要：

目的:分析国内近10年来公开发表的治疗肛裂的临床试验文献,评价肛裂临床随机对照试验的文献质量,为中医药治疗肛裂临床研究的开展提供参考.方法:按照循证医学中对文献质量评价的原则,对国内近10年来公开发表的肛裂临床随机对照试验文献进行评价.结果:对采用了随机对照方法进行临床研究的52文献篇进行分析.真正遵循随机化原则的有27篇,占41.92%;有诊断标准记载的28篇,占53.85%,有明确疗效评定标准的38篇,占73.08%,提及组问可比性18篇,占34.62%,均无基线统计描述.标注有科研课题资助的仅5篇.结论:国内目前公开发表的治疗肛裂的临床随机对照研究文献反映出的问题多集中在:①试验设计思路不清晰,方案设计不够合理;②随机对照的实施过程描述不具体;③数据统计中显著性检验相关参数不齐,可信度较差;④诊断和疗效判定标准不一,⑤疗效评价指标模糊.提示该病种临床研究质量亟待提高,急需建立规范的疗效评价体系.

关键词：肛裂、随机对照试验、文献质量评价

所属期刊栏目：23

分类号：R73;S66

在线出版日期：2008-09-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：723-725