苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异型哮喘140例临床研究

摘要：

目的:初步评价苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异型哮喘(cough variant asthma,CVA)风邪犯肺证的有效性和安全性.方法:采用随机、双盲、多中心平行对照、非劣性试验方法,进行苏黄止咳胶囊的Ⅱ期临床试验.受试者共140例,试验组70例,对照组70例,分别应用苏黄止咳胶囊和对照胶囊0.45g/粒,3粒/次,3次/日口服,疗程14天.结果:咳嗽总疗效比较,试验组总有效率为86.2%,对照组为71.6%,两组比较差异有显著性意义(P＜0.05).中医证候综合疗效,试验组总有效率为96.9%,对照组为80.6%,两组比较差异有显著性意义(P＜0.01).治疗14天后,两组部分患者出现血、尿、便常规及肝、肾功能异常,经分析与药物无关.不良事件1例,出现在对照组.结论:苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异型哮喘安全有效.

关键词：咳嗽变异型哮喘、苏黄止咳胶囊、Ⅱ期临床试验、风邪犯肺

所属期刊栏目：22

分类号：R2(中国医学)

资助基金：国家中医药管理局新药开发专项基金DIX066B

在线出版日期：2007-12-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：773-776