詹思延:大数据和主动监测给药物全生命周期管理”脱胎换骨”

摘要：

近几年,我国及全球各国药物管理部门越来越重视加强对药品不良反应的主动监测.对包括中药注射剂在内的所有上市药品,主要采用的药品安全主动监测方法是传统的流行病学专题调查方法,如队列研究、病例对照研究等,这些方法固然弥补了被动自发监测报告的局限,但其花费和时效性从监管角度来看都是较差的.尤其是前瞻性队列研究虽有很好的研究设计,但也存在一些问题,比如需要较大的样本量.目前大数据的出现恰好为我们研究这些罕见的药品不良反应发生频率和事件带来了很好的机遇.日前,在第二届临床中药学大会上,北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系主任詹思延教授分享了在大数据和药品安全主动监测方面的最新研究成果.

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在线出版日期：2019-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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