重组人干扰素α1b层析工艺中内毒素的去除

摘要：

目的：通过检测评价重组人干扰素α1b各步层析工艺中内毒素的去除情况，为工艺验证提供参考。方法重组人干扰素α1b层析工艺采用DEAE Sepharose FF离子交换层析、单抗Sepharose-4B亲和层析和Sephacry-S100凝胶过滤层析。采用鲎试剂法检测层析各阶段产物中的内毒素含量，计算内毒素去除率。结果每步层析均有去除内毒素的作用，以亲和层析去除内毒素作用最强。最终所得蛋白的内毒素含量降至0.7EU/1mg以下，总去除率达到99.9999%。结论生产重组人干扰素α1b所用分离纯化层析技术在纯化蛋白的同时能有效去除产品中的内毒素，所得最终产品的内毒素含量远低于药典对注射剂的内毒素含量要求。

关键词：重组人干扰素α1b、柱层析、内毒素、去除

分类号：TQ464

在线出版日期：2015-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：51-53