四味清口含片的质量标准研究

摘要：

目的：建立四味清口含片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别四味清口含片中的桂心、甘草、细辛、广陈皮，采用高效液相色谱法（HPLC）测定四味清口含片中桂皮醛的含量。色谱条件为Hypersil ODS（C18）色谱柱（4.6mm×250mm，5μm），检测波长为290 nm，流动相为甲醇-φ=0.1%磷酸水溶液(35∶65，v/v)，流速为1.0mL/min，柱温为30℃，理论板数以桂皮醛峰计算不低于3000。结果 TLC法能分别检出四味清口含片中桂心（肉桂）、甘草、细辛、广陈皮，均具有良好的鉴别特征，阴性未见干扰；桂皮醛进样量在0.010～0.500μg 范围内与峰面积积分值线性关系良好，r=0.9999。在精密度试验、稳定性试验、重复性试验中峰面积的相对标准偏差（RSD）分别为1.03%、1.27%、1.23%。加样回收率为97.23%～101.54%，平均值为99.43%，RSD为0.99%（n=9）。结论本方法具有良好的专属性和重现性，加样回收率试验符合要求，能准确、稳定地对四味清口含片进行定性鉴别和定量测定，可用于该制剂的质量控制。

关键词：四味清口含片、质量标准、薄层色谱法、高效液相色谱法、桂皮醛、含量测定

分类号：R284.1;R286.0(中药学)

资助基金：广东省中医药局科研课题资助项目粤中医[2012]23号，20122109。

在线出版日期：2014-09-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：18-22