阿奇霉素滴眼液的生产工艺筛选及稳定性研究

摘要：

　　目的本研究考察了生产工艺对阿奇霉素滴眼液稳定性的影响，通过考察其在高温及光照条件下的稳定性，筛选最佳工艺，为实际生产的可行性提供了参考。方法模拟滴眼液的实际生产环境，设计了4种生产上可行的工艺，通过对其性状、含量及总杂质等主要指标的考察及影响因素实验，筛选最佳生产工艺。结果影响因素试验结果显示，阿奇霉素滴眼液对高温、光照均较敏感；工艺筛选结果显示，高温灭菌对阿奇霉素影响较大。结论工艺3为较佳工艺。另外，阿奇霉素滴眼液应尽量避光低温保存，生产过程应避免对主药的高温处理。

关键词：阿奇霉素、滴眼液、工艺、稳定性

分类号：R743(神经病学与精神病学)

在线出版日期：2013-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：49-52