从胶囊制剂铬超标浅析质量体系在原材料质量控制中的作用

摘要：

讨论《药品生产质量管理规范》《药用辅料生产质量管理规范》以及ISO 9001质量管理体系认证对原料控制、供方评价、质量管理职责等要求.通过分析胶囊制剂铬限量超标现象,加强原料质量控制、供应商定期评价和再评价管理以及各类标准对铬的技术要求.质量控制中,人员的责任心起着决定性作用,必须树立药物安全性是第一要素,生产者是质量第一责任人的意识.

关键词：质量体系、质量管理、供方评价、胶囊

所属期刊栏目：3

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2013-03-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：151-153