电感耦合等离子体质谱法测定复方甘草片中重金属和有害元素含量及其风险评估

摘要：

目的 建立测定复方甘草片中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)5 种重金属及有害元素含量的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法.方法 采用微波消解法对 32 个厂家的 92 批样品进行前处理.采用ICP-MS法测定含量,雾化器压力为 15 bar,雾化气流量为 0.80 L/min,蠕动泵转速为 30 r/min,反射功率为 1200 W,数字电压为 3200 V,模拟电压为 1800 V,等离子体气流速为13.1 L/min,跳峰扫描模式.参照 2020 年版《中国药典(四部)》通则 9302 中药有害残留物限量制定指导原则拟订限度,并进行风险评估.结果 Pb,Cd,As,Hg,Cu的质量浓度分别在 0～20 ng/mL、0～2 ng/mL、0～20 ng/mL、0～20 ng/mL、0～200 ng/mL范围内与仪器响应值线性关系良好(r≥0.9978);检测限分别为 2.41,0.83,7.54,2.68,11.08 ng/g;加样回收率分别为 108.48%,90.42%,106.75%,97.28%,101.70%,RSD分别为 1.15%,2.35%,5.48%,1.62%,1.19%(n = 9).92 批复方甘草片中Pb,Cd,As,Cu的含量分别为 0.13～0.62 mg/kg、1.94～19.29 μg/kg、0.56～1.26 mg/kg、1.07～8.68 mg/kg,均未检出Hg元素;拟订复方甘草片中Pb,Cd,As,Hg,Cu的含量分别不得过 134,31,78,21,1863 mg/kg.结论 该方法简便易行、准确度和灵敏度均高,适用于复方甘草片中 5 种重金属及有害元素的质量控制.

关键词：复方甘草片、电感耦合等离子体质谱法、重金属及有害元素、风险评估

所属期刊栏目：32

分类号：R932;R284.1;R286.0(生药学（天然药物学）)

资助基金：湖北省药品监督管理局科研项目20220127

在线出版日期：2023-11-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：86-90