我国进口药品管理制度对药品检验的影响和启示

摘要：

目的 推进进口药品管理制度的改革创新,为药品高质量发展营造良性发展的制度环境.方法 通过文件及文献梳理等方式,了解我国进口药品的相关管理制度,总结相关管理制度对药品监督检验的影响,分析各地、各部门积累实践经验下取消进口药品逐批检查(以下简称批批检)的意义,并提出完善我国进口药品的监管建议.结果 随着进口药品贸易规模的持续扩大,以及药品治理改革和创新的总体思路和制度框架的确立,现行管理办法已不适应行业发展需求.进口药品的检验不合格率很低,取消批批检制度在物流、通关、检验、仓储等方面为企业和监管部门均带来了极大便利.结论 通过加快法律法规的修订进程,部署取消批批检品种的抽检工作,完善信息数据库系统建设,可提升临床用药的可及性.

关键词：进口药品、管理制度、药品检验、药品监管

所属期刊栏目：32

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2023-11-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1-4