药品微生物限度检查真菌污染鉴定溯源

摘要：

目的 对实验室药品微生物限度检查所得真菌进行鉴定溯源.方法 采用形态学鉴定、内转录间隔区(ITS序列)分析技术和基质辅助激光解离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)鉴定法,对从药品中分离纯化的 4 个菌株和实验环境中采集到的 8 个菌株进行鉴定和同源性分析,并建立系统发育树.结果 ITS测序鉴定结果最大鉴定率均大于 99%,结果可靠.其中 4 株样品检出真菌和 1 株环境菌的蛋白分子量主要集中在 2 000～18 000 Da范围内,主要质谱峰重叠度高,被鉴定为局限曲霉菌,且亲缘关系非常接近.另 4 株环境菌和 3 株环境菌被分别鉴定为聚多曲霉菌和烟曲霉菌.结论 样品污染菌来自pH7.0 氯化钠-蛋白胨缓冲液.可使用形态学鉴定、ITS序列分析技术和MALDI-TOF-MS技术对实验室真菌污染进行鉴定和溯源.

关键词：药品、微生物限度检查、ITS序列、真菌污染、基质辅助激光解离飞行时间质谱、鉴定、溯源

所属期刊栏目：32

分类号：R917;R927(药物基础科学)

资助基金：广西壮族自治区药品监督管理局科研计划项目2021-03

在线出版日期：2023-11-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：91-94