电感耦合等离子体质谱法测定咪达唑仑注射液中18种元素杂质含量

摘要：

目的 建立测定咪达唑仑注射液中镁(Mg)、铝(Al)、钛(Ti)、钒(V)、铬(Cr)、锰(Mn)、铁(Fe)、钴(Co)、镍(Ni)、铜(Cu)、锌(Zn)、砷(As)、锶(Sr)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)、汞(Hg)、铅(Pb)18 种元素杂质含量的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法.方法 样品用含 0.25%盐酸的 3%硝酸溶液直接溶解,采用ICP-MS法测定.等离子体射频功率为 1500 W,等离子体气、辅助气、雾化气、碰撞气流速分别为 15,1.2,0.86,3.8 L/min,碰撞气为氦气,采集次数为 3 次.通过在线加入内标钪(45Sc)、铟(115In)、铼(187Re)元素来监控和校正分析信号的短期和长期漂移.结果 各元素在各自测定质量浓度范围内与待测元素和内标响应信号值的比值线性关系良好(r≥0.9990);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于 6%;加样回收率为 86.80%～110.50%,RSD为 1.56%～8.50%(n = 9).3 批样品中均未检出Co,Cd,Sb,Hg,Pb,其余元素杂质含量均在规定范围内.结论 该方法操作简单、结果准确,可用于咪达唑仑注射液中元素杂质的含量测定.

关键词：电感耦合等离子体质谱法、咪达唑仑注射液、元素杂质、含量测定

所属期刊栏目：32

分类号：R927.2;R971+.3(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2023-10-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：22-25