一测多评法同时测定结石通片中7种成分含量

摘要：

目的 建立同时测定结石通片中 7 种成分含量的一测多评(QAMS)法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters SunFire C18 柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.15%甲酸水溶液(梯度洗脱),流速为 1.0 mL/min,检测波长分别为 330 nm(夏佛塔苷、异夏佛塔苷、异牡荆苷、绿原酸、芒果苷和大车前苷)和 210 nm(茯苓酸),柱温为 35℃,进样量为 10μL.以绿原酸为内参物,计算其他 6 种成分的相对校正因子,测定含量并与外标法测定结果比较.结果 夏佛塔苷、异夏佛塔苷、异牡荆苷、绿原酸、芒果苷、大车前苷和茯苓酸质量浓度分别在 1.54～38.61μg/mL、0.53～13.14μg/mL、1.17～29.24μg/mL、2.05～51.28μg/mL、1.61～40.37μg/mL、1.16～29.03μg/mL、0.92～23.09μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r>0.9991,n = 6);检测限分别为 0.13,0.06,0.11,0.19,0.15,0.10,0.08 μg/mL,定量限分别为 0.46,0.19,0.37,0.65,0.48,0.29,0.24 μg/mL,精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于 2.0%(n = 6);平均加样回收率分别为 99.84%,98.45%,98.76%,100.35%,99.07%,99.13%,99.29%,RSD分别为 1.05%,0.68%,0.98%,0.84%,1.11%,0.54%,1.26%(n = 6).夏佛塔苷、异夏佛塔苷、异牡荆苷、芒果苷、大车前苷、茯苓酸的相对校正因子分别为 1.325,1.684,1.944,1.957,1.251,1.342;在不同型号仪器(不同色谱柱)、柱温条件下测定结果的RSD均小于2.0%.QAMS法与外标法 7 种成分含量的测定结果无显著差异(P>0.05).结论 所建立的QAMS法操作简便、结果准确,可用于结石通片多指标成分的质量控制.

关键词：一测多评法、结石通片、高效液相色谱法、相对校正因子、含量测定、质量控制

所属期刊栏目：32

分类号：R917;R927(药物基础科学)

在线出版日期：2023-10-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：85-89