我国15家检验检测机构洁净环境风速检测能力验证

摘要：

目的 了解和评价我国检验检测机构对洁净室及相关受控环境(简称洁净环境)检测基本项目"风速"的检测技术水平.方法 回顾2022 年中国食品药品检定研究院首次在检验检测机构内组织实施的洁净环境"风速"检测能力验证计划.该项目采用笔试和实际操作(简称实操)结合的方式综合评价参测实验室的检验技术能力,其中笔试部分为限时闭卷考核(共 3 题),考核参测实验室对洁净环境"风速"检测标准理解的正确情况和掌握程度,根据专家商议确定的评分标准逐个考点计分;实操为现场考察参测实验室的仪器操作和检测水平,本轮次数据通过分割水平对方式进行评价.结果 15家参测实验室的结果评定均为"满意"(≥60分);笔试,8家为 50分(满分),7 家为 39～45 分;实操,13 家为 50 分(满分),2 家为 40 分.结论 本次能力验证客观科学地初步评估了全国部分检验检测机构的检测能力,促进了行业整体检测水平的提升.但同时也发现部分实验室对标准的理解和掌握仍有欠缺,对仪器的校准及校准结果的利用不够充分,有待进一步改进.

关键词：药品检验机构、检验检测机构、洁净环境、风速、能力验证

所属期刊栏目：32

分类号：R955(药事组织)

资助基金：中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金课题2023X9

在线出版日期：2023-10-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：77-80