FAERS数据库建设与应用启示

摘要：

目的 为我国药物警戒相关数据库的建设提供参考.方法 分析美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库的数据来源、建设结构、内容与应用,提出关于我国药物警戒相关数据库建设的思考.结果 FAERS数据库为季度数据,涵盖患者的基本信息和用药信息,需要用关系型数据库和标准化工具规整数据,常用的信号检测方法为多项伽马-泊松分布缩减算法(MGPS).结论 需不断完善我国药物警戒工作相关法律法规,强化企业药品安全的主体责任,增设公众报告端口,扩大不良事件报告收集来源,提高全民安全用药意识.

关键词：美国食品和药物管理局不良事件报告系统、药品不良事件、多项伽马-泊松分布缩减算法

所属期刊栏目：32

分类号：R95(药事组织)

资助基金：广东省基础与应用基础研究基金自然科学基金项目;广东省药品监督管理局科技创新项目;广东省药品监督管理局科技创新项目;广东省药品监督管理局科技创新项目;广东省药品监督管理局科技创新项目

在线出版日期：2023-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1-4