10.3969/j.issn.1006-4931.2023.16.019
超高效液相色谱法测定皮肤科外用药辛伐他汀乳膏中辛伐他汀含量
目的 建立测定辛伐他汀乳膏中辛伐他汀含量的超高效液相色谱(UPLC)法.方法 色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18 柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm),流动相为乙腈-水(52∶48,V/V),流速为 0.6 mL/min,检测波长为 238 nm,柱温为 30℃,进样量为 5 μL.结果 辛伐他汀质量浓度在 4.132~20.660 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R2 = 0.999 4,n = 5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于 2.0%;平均回收率为 100.20%,RSD为 2.20%(n=9).结论 所建立的方法快速,结果准确,可用于辛伐他汀乳膏的质量控制.
辛伐他汀乳膏、超高效液相色谱法、质量标准、含量测定
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R917;R927(药物基础科学)
2023-09-07(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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