高效液相色谱法同时测定富马酸伏诺拉生中活性成分含量及成盐率研究

摘要：

目的 建立同时测定富马酸伏诺拉生中活性成分含量的高效液相色谱法,并评估其成盐率.方法 色谱柱为Agilent5TC-C18(2)柱(250mm ×4.6 mm,2.5 μm),流动相为 0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 6.8)-乙腈-甲醇(17∶7∶6,V/V/V),流速为 1.0mL/min,检测波长为230nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 伏诺拉生和富马酸质量浓度分别在100～300ig/mL和34～102μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000,0.9999,n=5);检测限分别为0.4,0.5 ng,定量限分别为1.0,1.4 ng;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0％;平均加样回收率分别为100.40％,100.22％,RSD分别为0.39％,0.35％(n=9).9批样品中伏诺拉生含量为74.16％～75.83％,富马酸含量为24.55％～25.81％,成盐率为98.17％～101.79％.结论 该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠,可用于富马酸伏诺拉生中活性成分及盐基的含量测定.

关键词：高效液相色谱法、富马酸伏诺拉生、含量测定、成盐率

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分类号：R927.2;R975(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：湖南省自然科学基金项目2022JJ80049

在线出版日期：2023-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：63-67