麸炒枳壳标准汤剂质量标准研究

摘要：

目的 建立麸炒枳壳标准汤剂的质量标准.方法 依据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,取道地及主产区江西、湖南等地的枳壳药材,制备12批麸炒枳壳标准汤剂,计算出膏率;采用超高效液相色谱(UPLC)法测定标准汤剂中指标成分的含量、转移率,建立特征图谱.色谱柱为Agilent SB C18柱(100 mm×2.1 mm,1.8 μm),流动相为乙腈-0.05％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.4 mL/min,检测波长为320 nm,柱温为30℃,进样量为2 μL.结果 12批麸炒枳壳标准汤剂的平均出膏率为26.01％.共标定11个共有峰,指认8个成分,分别为芸香柚皮苷(峰1)、柚皮苷(峰2)、橙皮苷(峰3)、新橙皮苷(峰4)、川陈皮素(峰10)、橘红素(峰11)、水合橙皮内酯(峰5)、马尔敏(峰9).12批饮片中,8个指标成分含量测定的相对偏差(SD)波动范围为0.12～11.68 mg/g;12批标准汤剂中,8个指标成分含量测定的SD波动范围为0.11～19.97 mg/g,转移率的SD波动范围为6.69％～21.96％,芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、水合橙皮内酯、马尔敏、川陈皮素、橘红素的平均转移率分别为50.66％,50.13％,14.98％,53.04％,65.90％,27.00％,37.94％,19.97％.结论 不同产地枳壳样品中柚皮苷含量和芸香柚皮苷提取率差异大,可能与不同产地样品的质地有关.所建立的方法可为麸炒枳壳标准汤剂的质量标准制订提供参考.

关键词：麸炒枳壳、标准汤剂、出膏率、特征图谱、质量标准

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分类号：R932;R284.1;R286.0(生药学（天然药物学）)

资助基金：工业和信息化部产业技术基础公共服务平台项目2019-00902-1-2

在线出版日期：2023-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：75-80