杨梅根药材质量标准研究

摘要：

目的 建立杨梅根药材的质量标准.方法 观察杨梅根药材样品性状,并对其粉末进行显微鉴别和薄层色谱鉴别;按2020年版《中国药典(四部)》通则项下方法测定样品中的水分、总灰分、酸不溶性灰分和醇溶性浸出物;采用高效液相色谱法测定样品中杨梅苷的含量,色谱柱为Symmetry? C8柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液(13∶87,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为260nm,柱温为40℃,进样量为5 μL.结果 杨梅根药材性状符合规定.显微鉴别结果显示,样品粉末呈灰棕色,显微镜下可见木栓细胞、韧皮纤维、木纤维、石细胞、草酸钙方晶、导管.薄层色谱图中特征斑点显色清晰,分离度好.16批样品的水分为2.8％～10.4％,总灰分为0.7％～1.2％,酸不溶性灰分为0.1％～0.2％,60％乙醇浸出物为15.7％～28.5％.杨梅苷的质量浓度在0.01～0.25 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0,n=7);检测限为0.002 1 mg/mL,定量限为0.007 0 mg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均低于2.0％;平均加样回收率为101.67％,RSD为1.30％(n=6).16批样品中杨梅苷含量为0.62％～3.43％,平均1.96％.结论 所建立的方法可用于杨梅根药材的质量控制.初步拟订杨梅根药材质量标准为,水分不得过10.0％,总灰分不得过5.0％,酸不溶性灰分不得过2.0％,醇溶性浸出物不得少于15.0％,杨梅苷含量按干燥品计算不得少于1.5％.

关键词：杨梅根、性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱法、高效液相色谱法、杨梅苷、质量标准

所属期刊栏目：32

分类号：R932;R284.1;R286.0(生药学（天然药物学）)

资助基金：河南省药品监督管理局科技计划项目2020DB003

在线出版日期：2023-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：70-74