基于FAERS数据库的老年患者口服抗凝药出血信号挖掘

摘要：

目的 为老年(>60岁)患者临床合理使用口服抗凝药提供参考.方法 利用美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)获取2010年第1季度至2021年第3季度口服抗凝药应用于老年患者的药品不良事件(ADE)信号,采用《药事管理医学词典》(MedDRA)标准化查询其中的出血信号.采用报告比值比(ROR)法对相关数据进行挖掘和分析.结果 首要怀疑药物为口服抗凝药的老年患者ADE报告例数,华法林、利伐沙班、达比加群酯、阿哌沙班、依度沙班分别为17542,122238,66965,46249,743例,对应的出血信号分别有94,250,170,168,17个,涉及患者4660,58898,20603,8144,128例,男略多于女,且主要集中在70～90岁患者群.随着用药时间的延长,5类药物除华法林ADE上报例数5年内呈减少趋势、5年后明显增多外,其他4种药物ADE上报数呈减少趋势且主要集中在用药180 d内.5类药物上报ADE日剂量分别以≤5 mg,≤20 mg,≤150 mg,≤5 mg,≤30 mg,60 mg为主.结论 与华法林比较,新型口服抗凝药并不能减少老年患者的出血风险,临床用药时需密切监测.

关键词：口服抗凝药、老年患者、药品不良事件、数据挖掘、出血、信号

所属期刊栏目：32

分类号：R969.3;R973+.2(药理学)

资助基金：四川省南充市社会科学研究十三五规划项目NC2020B047

在线出版日期：2023-05-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：100-104