基于FAERS的比伐芦定不良反应信号挖掘与分析

摘要：

目的 挖掘并分析比伐芦定不良反应(ADR)信号,为临床合理用药提供参考.方法 收集2004年1月至2021年12月美国食品和药物管理局(FDA)药品不良事件报告系统(FAERS)中的比伐芦定药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比法(ROR)和比例报告比法(PRR)进行数据挖掘,采用Spearman秩相关进行相关性分析.结果 共收集首要怀疑药物为比伐芦定的ADE报告1549份,涉及患者1549例,其中男641例,女482例,性别不详426例;平均年龄(63.71±15.42)岁;报告数居首的国家为美国(81.79％).经ROR法和PRR法筛选得到143个ADR信号,累及15个系统器官分类(SOC).相关性分析显示,年龄与比伐芦定出血、栓塞的发生和结局严重程度均呈显著正相关(P<0.05).结论 临床使用比伐芦定时应密切关注出血和栓塞,尤其应加强高龄人群的临床用药监测.

关键词：比伐芦定、美国食品和药物管理局药品不良事件报告系统、报告比值比法、比例报告比法、不良反应信号、相关性分析

所属期刊栏目：32

分类号：R95;R973+.2(药事组织)

资助基金：广东省韶关市卫生健康科研项目Y22096

在线出版日期：2023-04-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：103-106