碳青霉烯类抗菌药物致史-约综合征和中毒性表皮坏死松解症的真实世界药物警戒研究

摘要：

目的 基于美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS),探讨真实世界中碳青霉烯类抗菌药物与史-约综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)的关联性及临床特征.方法 提取FAERS数据库中2004年1月至2022年3月6种临床常用碳青霉烯类抗菌药物美罗培南、亚胺培南、厄他培南、多尼培南、帕尼培南、比阿培南相关的SJS/TEN不良事件(AE)报告,采用报告比值比(ROR)法、比例报告比(PRR)法评价SJS/TEN与碳青霉烯类抗菌药物的相关性,并分析其发病规律及临床特征.结果 共提取以碳青霉烯类抗菌药物作为可疑药物的AE报告13063份,经筛选并去重后,获得与SJS/TEN相关的AE报告92份,其中美罗培南66份(71.74％),亚胺培南22份(23.91％),厄他培南4份(4.35％),多尼培南、帕尼培南、比阿培南均未见SJS/TEN相关AE报告.关联性评价中,美罗培南、亚胺培南、厄他培南与SJS/TEN均有相关性,其中以美罗培南[ROR=14.26,95％CI(11.18,18.20),PRR=14.14]信号最强.碳青霉烯类抗菌药物致SJS/TEN的报告中,年龄≥45岁(68.48％)和男性(53.26％)患者占比较高;发病时间中位数为7 d(0～42 d);47.83％的患者死亡,9.78％的患者危及生命,21.74％的患者需住院治疗.结论 基于FAERS的药物警戒研究,揭示了不同碳青霉烯类抗菌药物与SJS/TEN的关联性、发病规律及临床特征,可为此类药物的临床安全应用提供参考.

关键词：碳青霉烯类抗菌药物、史-约综合征、中毒性表皮坏死松解症、美国食品和药物管理局不良事件报告系统

所属期刊栏目：32

分类号：R95;R978.1(药事组织)

资助基金：重庆市临床药学重点专科建设项目

在线出版日期：2023-04-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：51-55