10.3969/j.issn.1006-4931.2023.06.028
度拉糖肽治疗2型糖尿病快速卫生技术评估
目的 快速评估度拉糖肽治疗2型糖尿病(T2DM)的安全性、有效性和经济性.方法 检索PubMed,The Cochrane Library,Em-base,CRD,INAHTA和中国知网、万方、维普数据库.根据文献的纳入和排除标准,由2名研究人员筛选文献并进行定性分析.采用国际卫生技术评估组织协会制定的卫生技术评估(HTA)checklist,对纳入HTA报告进行质量评估;采用AMSTAR量表对纳入的系统评价/Meta分析进行质量评估;CHEERS量表对经济学研究进行质量评估.结果 共纳入HTA报告1篇,系统评价/Meta分析6篇,经济学研究12篇.有效性,与安慰剂[WMD=?1.17,95%CI(?1.28,?1.05),P<0.00001]、甘精胰岛素[WMD=-0.33,95%CI(?0.52,?0.15),P=0.0004]、利西拉肽[WMD=?0.66,95%CI(?0.86,?0.46),P<0.05]、阿比鲁肽[WMD=0.40,95%CI(0.17,0.63),P<0.05]、埃塞那肽(短效)[WMD=0.51,95%CI(0.34,0.68),P<0.05]比较,度拉糖肽可显著降低患者糖化血红蛋白(HbA1C)水平.与安慰剂[WMD=?35.53,95%CI(?39.99,?31.07),P<0.00001]、利西拉肽[WMD=?1.23,95%CI(?1.81,?0.65),P<0.05]、埃塞那肽(短效)[WMD=1.04,95%CI(0.54,1.53),P<0.05]、阿比鲁肽[WMD=0.65,95%CI(0.18,1.12),P<0.05]比较,度拉糖肽可显著降低患者的空腹血糖水平.与格列美脲[RR=?3.17,95%CI(?4.09,?2.25),P<0.001]、安慰剂[WMD=?1.33,95%CI(?2.25,?0.40),P=0.005]和甘精胰岛素[WMD=-3.15,95%CI(?3.84,?2.47),P<0.00001]比较,度拉糖肽可显著降低患者的体质量.与甘精胰岛素联用赖脯胰岛素比较,度拉糖肽联用赖脯胰岛素在降低体质量方面效果较好[RR=?3.31,95%CI(?4.17,?2.45),P<0.001].与安慰剂比较,度拉糖肽可显著降低患者的主要心血管不良事件发生率[OR=0.88,95%CI(0.78,0.99),P=0.026]和非致死性中风率[OR=0.77,95%CI(0.61,0.96),P=0.01];与口服索马鲁肽比较,度拉糖肽可显著升高心血管死亡率[OR=0.46,95%CI(0.20,0.97),P<0.05)和全因死亡率[OR=0.56,95%CI(0.33,0.93),P<0.05].安全性,与格列美脲比较,度拉糖肽的症状性低血糖(血糖限值≤70 mg/dL)发生率显著降低[RR=0.18,95%CI(0.06,0.51),P=0.001].与甘精胰岛素比较,度拉糖肽的低血糖发生率显著降低[WMD=?3.80,95%CI(?6.55,?1.05),P<0.05].与格列美脲比较,度拉糖肽的恶心[RR=3.32,95%CI(1.50,7.38),P=0.003]、呕吐[RR=4.64,95%CI(1.68,12.85),P=0.003]和腹泻[RR=3.11,95%CI(1.48,6.52),P=0.003]的发生率均显著升高.与甘精胰岛素联用赖脯胰岛素比较,度拉糖肽联用赖脯胰岛素显著升高了恶心[RR=7.63,95%CI(4.02,14.45),P<0.001]、呕吐[RR=7.22,95%CI(2.88,18.15),P<0.001]和腹泻[RR=2.79,95%CI(1.67,4.66),P<0.001]的发生率,显著降低了严重不良反应发生率[RR=0.50,95%CI(0.33,0.77),P<0.001].与甘精胰岛素比较,度拉糖肽的恶心[RR=7.24,95%CI(4.81,10.88),P<0.05]、呕吐[RR=5.03,95%CI(3.10,8.15),P<0.05]和腹泻[RR=2.81,95%CI(2.08,3.78),P<0.05]的发生率均显著升高.与度拉糖肽比较,阿比鲁肽的恶心[OR=0.33,95%CI(0.23,0.47),P<0.05]发生率显著降低.与度拉糖肽比较,利西拉肽的腹泻发生率显著降低[OR=0.42,95%CI(0.23,0.76),P<0.05].经济性方面,在中国环境下,度拉糖肽与注射用索马鲁肽和埃塞那肽(长效)比较,经济性更好.结论 度拉糖肽治疗T2DM有一定的有效性和安全性,是否具有经济学优势要根据不同国家或地区的卫生资源来确定.
度拉糖肽、2型糖尿病、快速卫生技术评估、有效性、安全性、经济性
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R969.3;R587.1(药理学)
江苏省药学会-恒瑞医院药学基金H202025
2023-03-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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