聚山梨酯指纹图谱建立及成分鉴定

摘要：

目的 建立聚山梨酯的超高效合相色谱(UPCC)指纹图谱并指认其成分.方法 采用超高效合相色谱质谱联用(UPCC-MS)法.MS条件,离子化模式为ESI+;雾化气温度为500℃、流速为800 L/h,源温度为120℃,毛细管电压为2.5 kV,锥孔电压为40 V,采集模式为MSE,扫描范围m/z 50～3000;UPCC条件,色谱柱为ACQUITY UPC2 Torus Diol柱(100 mm×3.0 mm,1.7μm),流动相为CO2-甲醇/乙腈(30:70,V/V),离子化溶剂为甲醇+5 mmol/L甲酸铵(流速为0.2 mL/min),梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为50℃,背压为2500 psi,进样量为1μL.测定12批不同来源的聚山梨酯80样品及其美国药典(USP)标准品的UPCC图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012.130723版)进行相似度评价,确定共有峰,计算相似度,并指认成分.结果 样品的UPCC图谱有22个共有峰,均指认出具体成分,相似度为0.884～0.966;经验证,样品UPCC图谱与对照指纹图谱一致性较好.结论 建立的UPCC-MS法可快速分离聚山梨酯中的复杂组分,所建UPCC指纹图谱可用于聚山梨酯批间一致性的快速分析.

关键词：超高效合相色谱质谱联用法、指纹图谱、聚山梨酯、成分鉴定

所属期刊栏目：32

分类号：R917;R927(药物基础科学)

资助基金：国家药典委员会标准提高课题2021Y27

在线出版日期：2023-03-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：55-60