基于FAERS的替格瑞洛及氯吡格雷相关出血事件信号挖掘

摘要：

目的 为替格瑞洛及氯吡格雷的临床合理应用提供指导与依据.方法 利用美国食品和药物管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)获取替格瑞洛和氯吡格雷从上市起至2021年9月30日的药品不良事件(ADE)报告数据,采用标准MedDRA查询(SMQ)检索其中的出血事件报告,采用报告比值比(ROR)法进行信号挖掘.结果 分别获得两药相关出血报告3326例和25538例,严重不良事件(SAE)发生率均较高(66.36％,67.22％),均以住院/住院时间延长为主(40.56％,45.83％).替格瑞洛[ROR=4.02,95％CI(3.86,4.18)]出血信号值低于氯吡格雷[ROR=6.32,95％CI(6.22,6.42)].替格瑞洛相关出血事件涉及17个系统器官分类(SOC),85个可疑信号;氯吡格雷涉及18个SOC,198个可疑信号.出血事件多分布于胃肠系统(33.98％,43.08％)以及血管与淋巴管系统(20.42％,14.03％).结论 替格瑞洛与氯吡格雷均可诱发多个系统的出血事件,其中胃肠系统较多见,临床应加强对此两种药物的出血事件监护.

关键词：替格瑞洛、氯吡格雷、出血事件、信号挖掘、药品不良反应、药学监护

所属期刊栏目：32

分类号：R969.3;R973+.2(药理学)

资助基金：重庆市科卫联合医学科研项目;重庆市临床药学重点专科建设项目

在线出版日期：2023-03-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：102-106