复方乙醇手消毒液中连翘质量标准研究

摘要：

目的 建立复方乙醇手消毒液中连翘的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的连翘进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中连翘酯苷A和连翘苷的含量,色谱柱为中谱红RD-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1％磷酸溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为235 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 连翘的TLC图斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰.连翘酯苷A和连翘苷的质量浓度分别在9.79～195.75μg/mL(r=0.9999)和2.02～40.48μg/mL(r=0.9998)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于1.0％,平均加样回收率分别为100.04％和97.36％,RSD分别为0.93％和1.05％(n=6).结论 所建标准可用于复方乙醇手消毒液中连翘的质量控制.

关键词：复方乙醇手消毒液、连翘、薄层色谱法、高效液相色谱法、含量测定

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分类号：R917;R927(药物基础科学)

资助基金：重庆市科卫联合中医药技术创新与应用发展项目;重庆市万州区第二批新冠肺炎防控应急科技攻关专项项目

在线出版日期：2023-03-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：79-82