枳术便秘通丸成型工艺及质量控制研究

摘要：

目的 优化枳术便秘通丸的成型工艺,并建立其质量标准.方法 以丸剂溶散时限和含水量的综合评分为评价指标,糊精浆体积分数、药粉与水质量比、干燥时间为考察因素,采用L9(34)正交试验法优选枳术便秘通丸的成型工艺参数.采用薄层色谱(TLC)法对制剂中麸炒枳实和麸炒白术进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中大黄素和大黄酚的含量.结果 优选的成型工艺参数为,以30％糊精浆为黏合剂,药粉与水质量比为5:3,混匀后烘干24 h.麸炒枳实和麸炒白术的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.大黄素、大黄酚质量浓度分别在0.848～34.01μg/mL和0.864～34.56μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0％;平均加样回收率分别为99.82％和97.08％,RSD分别为1.88％和1.87％(n=9).结论 枳术便秘通丸成型工艺合理,所建标准可用于制剂的质量控制.

关键词：枳术便秘通丸、成型工艺、质量控制、正交试验、薄层色谱法、高效液相色谱法

所属期刊栏目：32

分类号：R943;R917;R927(药剂学)

在线出版日期：2023-03-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：39-43