10.3969/j.issn.1006-4931.2023.02.019
消栓再造丸质量标准提升研究
目的 提升消栓再造丸的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的黄芪、天麻进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中血竭素的含量,色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(50:50,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为440 nm,柱温为40℃,进样量为10μL.结果 黄芪、天麻的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.血竭素质量浓度在1.4289~178.6131μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于3.0%;平均加样回收率为97.33%,RSD为2.92%(n=9).结论 所建标准准确、简便、重复性好,可用于完善消栓再造丸的质量标准.
消栓再造丸、薄层色谱法、高效液相色谱法、含量测定、质量标准
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R927;R917(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2023-02-13(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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