高效液相色谱-电喷雾检测器法测定甲钴胺注射液中甘露醇含量

摘要：

目的 建立测定甲钴胺注射液中甘露醇含量的高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)法.方法 色谱柱为Agilent ZOR-BAX SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为15％乙腈-80％乙腈,梯度洗脱,流速为0.5 mL/min;检测器为CAD,雾化气体为氮气,蒸发管温度为35℃,增益值为1,幂函数为1.0,采集频率为10 Hz,过滤常数为3.6.结果 甘露醇质量浓度在0.105～1.05 mg/mL范围内其对数值与峰面积对数值线性关系良好(r=0.9992),检测限和定量限分别为0.21μg/mL和0.70μg/mL;精密度、稳定性和重复性试验结果的RSD均小于2.0％;平均加样回收率为98.37％,RSD为2.02％(n=9).结论 该方法操作简单、检测迅速、结果准确,可用于测定甲钴胺注射液中甘露醇的含量.

关键词：甘露醇、高效液相色谱-电喷雾检测器法、甲钴胺注射液、含量测定

所属期刊栏目：32

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2023-02-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：75-78